8月22日至23日,备受瞩目的2023 DEMO WORLD企业开放式创新大会在长三角G60科创走廊的重要策源地——上海松江盛大举行。本次盛会由微新创想精心主办,并得到了松江区经济委员会、松江区投资促进服务中心、国家级上海松江经济技术开发区、松江区泗泾镇人民政府以及松江区佘山镇人民政府的大力协办。大会以”拥抱开放”为核心主题,成功吸引了超过200位来自跨国公司及本土企业的创新领袖齐聚一堂,共同聚焦开放式创新这一前沿议题。通过一系列精心策划的活动,包括主题演讲、权威报告发布、创新榜单评选、成功案例展示以及深度需求对接等多元形式,大会有力推动了全球创新资源在行业内的自由流动,为世界各地企业在中国市场的蓬勃发展注入了强劲动力。

在此次盛会期间,复宏汉霖首席商务发展官兼商务拓展副总裁曹平先生发表了题为《本土创新药企的硬核时刻》的主题演讲,分享了诸多发人深省的观点。以下是曹平先生演讲的核心内容要点:

一、企业创新应将创新精神作为发展基石,同时将社会责任感作为核心追求。只有将两者有机结合,才能真正实现企业的可持续发展。

二、无论是进行out-licensing还是in-licensing业务,企业都必须清醒认识到自身整体价值所在。其中,团队管理和人才建设是企业最为宝贵的无形资产。

三、在交易或谈判过程中,关键不在于单方面索取什么,而在于深入理解合作伙伴真正在意什么,针对其需求和顾虑提供定制化解决方案,从而实现双赢局面。

以下为微新创想根据曹平先生演讲内容整理的详细分享:

“感谢主办方的盛情邀请。今天我将围绕医药创新和国际商务拓展两大领域,与大家分享复宏汉霖的实践经验和深刻感悟。先做简要的自我介绍,我加入复宏汉霖已有五年时间,期间从零开始组建了公司的商务拓展团队,全面覆盖in-licensing、out-licensing以及战略联盟三大业务板块。此前,我在施贵宝任职八年,主要负责商务拓展相关工作。今天我要重点探讨’硬核’这一概念。”

“当我们提及企业的创新’硬核时刻’时,意味着要将企业创新作为发展基石,同时将社会责任感作为核心追求。对于医药企业而言,如果研发的药物无法被广大民众所承受,那么再出色的创新也难以真正造福社会。正因如此,十三年前复宏汉霖成立之初,就确立了’持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患’的企业使命。创新药研发是一项高风险、高投入、长周期的系统性工程。通常情况下,一款创新药从研发到最终获批上市需要近十三年时间,投入高达十五亿美元,其中肿瘤药物开发成功率仅为5.3%。”

“创新药主要可分为三类:一是机制创新,包括新通路发现、靶点识别与优化、抗药性改善等;二是技术创新,涵盖靶点技术升级(如从小分子药物向大分子药物转型、CAR-T等)以及剂型创新(通过不同药物传递方式改善给药频率、提升治疗效果);三是临床设计创新。许多药物在差异化适应症方面具有巨大潜力,同时借助生物标志物(biomarker)的精准应用,针对特定患者群体设计临床试验,已成为当前企业创新的重要方向。”

“让我们通过数据直观感受过去五年中国创新药的发展态势:在IND(新药临床试验申请)数量方面,国产药物已大幅超越进口药物。然而在NDA(新药上市申请)数量上,国产药物仍与进口药物存在明显差距。值得注意的是,越来越多的中国企业启动关键性的临床三期试验,其数量已接近美国水平。这一成就令人瞩目,因为临床三期试验不仅投入巨大,风险也相当高。得益于国家和地方政府的大力支持,中国创新药产业呈现出爆发式增长态势。”

“事实上,大多数创新靶点仍集中在成熟领域。值得注意的是,49%的靶点已被国外企业验证过,这种跟随策略在一定程度上降低了研发风险。同时,在分子结构设计、给药模式选择、抗体开发以及抗毒性措施等方面,中国药企已取得技术突破,在全球晚期产品竞争中逐渐崭露头角。中国药企在创新领域仍拥有广阔发展空间:数据显示,仍有865个靶点尚未得到充分开发。未经验证的靶点意味着更高的研发风险与挑战。我们期待未来几年,更多中国企业聚焦新靶点,打造更多first-in-class的创新产品。”

“近年来,中国药企在技术平台转让方面取得显著成就,充分彰显了我们在技术创新领域的优势,同时也赢得了海外跨国公司的广泛认可。仅2022年,我们就成功实现了63个产品和十余个技术平台的转让。中国药企在技术实力、创新能力和平台建设方面已获得国际大公司的高度认可。”

“接下来,我将介绍复宏汉霖的产品线及近年来的重要成就,这也是我们在海外市场表现优异的坚实基础。首先,我们的首款产品汉利康开创了中国生物类似药发展新时代,成为国内首个获批的生物类似药。第二款生物类似药汉曲优代表中国制造的生物制品走向世界,已在包括欧洲在内的全球40多个国家和地区获批上市,预计今年将获得美国FDA批准,有望成为首个同时获得中美欧三地批准的国产生物类似药。此外,阿达木单抗、贝伐珠单抗以及PD-1汉斯状等产品相继获批,我们已成功获得5个自研产品的上市批准。”

“过去五年,我们申请了117个IND、24个BLA,覆盖多个适应症领域,取得了100%的成功率,每一份申请都获得了批准。这些成绩令我们倍感自豪,同时也正在努力保持这一卓越记录。得益于松江区政府的大力支持,我们的两个商业化生产基地——松江基地(一)和松江基地(二)已落地松江。预计到2026年,我们的生产能力将达到144,000L。”

“过去三年,我们已与24家全球伙伴建立合作关系,包括刚才提到的Organon,以及2018年与Accord签署的汉曲优交易。因此,汉曲优已覆盖100多个国家和地区,涵盖美国、加拿大、欧洲、南亚、南美等主要市场。我们的品牌真正实现了全球布局,惠及全球患者。”

“在进行全球性交易时,我们积累了一些宝贵经验,以下分享四点心得:无论从事out-licensing还是in-licensing业务,首先要充分认识到企业的整体价值所在。无论销售产品还是技术平台,你的价值远不止于此,其中最为重要的价值是你背后的团队和人才。作为商务代表,你代表公司与全球伙伴交往,你的目标是让合作伙伴感受到你的企业是卓越的,致力于建立长期战略伙伴关系,而不仅仅是完成产品的一次性销售。这一理念在我们与Organon签署的交易中得到了充分体现,该交易成为过去六年中生物类似药领域交易额最高的,无论是首付款还是交易总额。”

“交易成功的关键在于,对方充分认可了复宏汉霖的价值,不仅包括公司过往的辉煌成就,更包括我们的企业文化、前瞻性的战略思维,以及十余年来对质量的坚定坚守。在交易过程中,最好的方法是对不确定的情况进行验证。理想的合作伙伴应具备良好的商业能力,并信心十足地实现许可产品的商业价值最大化。那么如何选择合适的合作伙伴呢?这就需要进行全面的尽职调查,包括公司历史、业绩记录、行业口碑、领导团队、合作协同效应,同时涵盖知识产权、诉讼风险、合规性等方面的评估。任何一个环节的疏忽都可能导致交易失败,合作关系破裂所带来的重大损失。”

“最后,永远不要忘记初心。当与合作伙伴交往时,你承诺的初衷是什么?信守承诺,维护信任,至关重要。复宏汉霖与全球合作伙伴在业务拓展方面取得的显著成功,如Accord、Abbott和KGbio等,都源于我们始终兑现交付承诺,与客户建立了长期互信的合作关系。这些看似简单,但实际操作起来并不容易。这不仅仅是一份合同,更是一段长久的战略伙伴关系,双方必须坚守承诺,彼此信任,才能最终实现交易的价值。”

“最后,我想分享一下创新时代对创新领导者的要求,以及我个人的一些感悟。当前,国际形势确实面临诸多挑战,中美、欧美之间的政治和经济不确定性等因素不容忽视。面对这些挑战,作为创新领导者,我们应该如何应对?我坚信态度决定一切,要始终保持乐观积极的态度,不要将自己视为受害者,不要认为这是一个糟糕的环境,为什么不能将其视为一个巨大的机遇呢?挑战永远与机遇并存,这就像是一场大浪淘沙,最终,优秀的领导者和企业一定会脱颖而出,屹立不倒。”

“在面对困境时要有耐心,而当你有了新的想法需要付诸实践时,要有紧迫感,迅速行动。对于你的计划和设想,需要随时进行审视和验证,以确保你的方向是正确的,不要浪费时间,因为一旦失去了正确的方向,你会发现时间和机会都已经溜走。在这个快速变化的时代,坚持这些原则可以帮助我们克服困难,抓住机遇,最终实现成功。”

“在这个时代,信息是我们获取知识的基础,但智慧的真正积累来自于实践。最后,用一个格言作为我们共同的激励:’Pain is inevitable, but suffering is optional.’谢谢大家。更多关于本次大会的一手信息,欢迎加入微新创想会员,现场聆听一线投资人、头部企业家的精彩分享,掌握最新创投趋势!”

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