国家药监局批准星舒平片上市治疗梗阻性肥厚型心肌病

2025年12月22日，中国药品监督管理局（NMPA）正式宣布，通过优先审评审批通道，批准美国Cytokinetics, Incorporated公司研发的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒平）在中国市场上市。这一重要决策标志着国内梗阻性肥厚型心肌病（HCM）治疗领域迎来突破性进展。该药物专为纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的成人HCM患者设计，其核心目标是显著提升患者的运动耐力并缓解相关临床症状。作为国内首个获批的同类创新药物，星舒平的上市将为广大HCM患者提供更为安全有效的治疗新方案，填补了既往治疗手段的空白。