微新创想:2026年5月10日,复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®)两项新增适应症获欧盟委员会批准。这一重要进展不仅体现了该药物在临床应用上的广泛认可,也标志着复宏汉霖在创新药物研发领域的持续突破。
批准范围涵盖全部27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。这意味着斯鲁利单抗注射液将在更广阔的欧洲市场中发挥其治疗作用,为更多患者带来福音。
两项适应症分别为:联合化疗用于PD-L1 CPS≥5的食管鳞癌一线治疗;联合卡铂与培美曲塞用于EGFR/ALK/ROS1阴性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。这两项适应症的获批,进一步丰富了斯鲁利单抗在肿瘤治疗领域的应用场景,提升了其临床价值和市场竞争力。
此次获批不仅增强了复宏汉霖在欧洲市场的影响力,也为公司在全球范围内的药物研发和商业化布局奠定了坚实基础。斯鲁利单抗注射液的广泛应用,将为相关疾病的治疗提供更加多样化的选择。
随着适应症的不断拓展,斯鲁利单抗注射液在国际上的认可度和影响力也将持续提升。这不仅有助于推动中国创新药走向世界,也为全球肿瘤患者带来了新的希望。
