Sequana Medical 宣布其革命性 alfapump 系统于 2024 年 12 月成功获得美国上市前批准 (PMA)，正式开启在美国市场的商业化进程。这一重要里程碑标志着该公司在心力衰竭治疗领域取得的关键突破，为患者提供了更安全高效的血液动力学支持解决方案。
随着商业化步伐的加快，CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）已明确表示将从 2025 年 10 月起调整对 NTAP（非治疗性血流动力学支持）服务的报销政策，最高批准 21,450 美元的“补充”报销费用。这一政策调整将显著降低医疗机构和患者的经济负担，进一步推动 alfapump 系统的广泛应用。
为保障商业化顺利推进，Sequana Medical 制定了详尽的市场拓展计划。公司预计在 2026 年第一季度启动软启动阶段，并力争完成至少 70 例商业植入手术。为此，公司已组建专业的美国团队，为临床医生和患者提供全方位的技术支持与培训服务。同时，该公司已与全美十多家顶尖医院展开深度合作，通过学术研讨和临床试验等形式，加速 alfapump 系统的临床验证和市场认可。
在财务方面，Sequana Medical 表现出稳健的运营能力。截至 2025 年 6 月，公司流动资金达到 730 万欧元，为持续的研发投入和市场扩张提供了有力保障。此外，通过优化债务结构，公司成功减少 200 万欧元的债务负担，进一步提升了财务灵活性和抗风险能力。这些积极成果不仅彰显了公司的可持续发展潜力，也为未来的战略布局奠定了坚实基础。