迈克生物五款新诊断产品成功获批上市

2025年11月3日，迈克生物传来振奋人心的消息，其五款体外诊断试剂产品成功获得国家药品监督管理局及四川省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，标志着公司在体外诊断领域再获重要突破。此次获批的产品包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒，以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒，均为临床实验室检测提供了关键工具。这些产品广泛应用于凝血功能评估与神经系统疾病监测，将极大丰富迈克生物现有的诊断试剂产品矩阵，为医疗机构提供更全面的检测解决方案。迈克生物表示，此次新产品的成功取证，不仅强化了公司在体外诊断市场的竞争力，更为其进一步拓展精准医疗领域的市场布局奠定了坚实基础。