2025年11月23日，百利天恒传来振奋人心的消息，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren成功获得国家药品监督管理局（CDE）的上市申请受理。这一突破性进展标志着iza-bren在治疗复发性或转移性鼻咽癌领域迈出了关键一步，特别是针对那些经过PD-1/PD-L1抑制剂及至少两线化疗仍无法获得有效控制的患者，提供了全新的治疗选择。更为引人注目的是，iza-bren是全球范围内首个成功进入III期临床研究并获准提交上市申请的同类药物，彰显了其在鼻咽癌治疗领域的领先地位和创新实力。
在临床研究方面，iza-bren的表现同样亮眼。目前，该药物已在中国和美国同步开展超过40项临床试验，覆盖多种适应症，展现出广泛的临床应用潜力。值得一提的是，iza-bren在临床研发过程中获得了多项权威机构的认可。其中，已有7项适应症获得了CDE的突破性治疗认定，1项适应症获得了优先审评资格，这充分体现了其临床疗效和安全性得到了监管机构的的高度认可。此外，在美国，iza-bren也获得了FDA的突破性治疗认定，进一步印证了其在国际上的研发实力和临床价值。这些成就不仅为患者带来了新的希望，也为百利天恒在生物制药领域的持续创新奠定了坚实基础。
