微新创想：2026年3月26日起，苹果公司在美、英及欧洲经济区（EEA）的App Store推出了新的合规要求。这一政策主要针对涉及疾病诊断、预防、监测或治疗的应用程序，要求它们必须明确标注是否属于“受监管医疗设备”。
此次更新旨在提高用户对医疗类App的信任度，确保其安全性和可靠性。苹果要求所有符合条件的App开发者在后台提交相应的权威认证信息，包括欧盟SRN编号或美国FDA运营商编号等。这些信息将用于验证App的合规性与安全性。
此外，苹果还规定所有医疗类App必须展示用途声明与安全须知。此举有助于用户更清楚地了解App的功能和潜在风险，从而做出更加明智的选择。对于用户而言，这意味着在使用这些App时能够获得更透明的信息，保障自身健康权益。
新规适用于所有在2026年3月26日后上架的App。同时，苹果也要求已有的医疗类App在2027年初之前完成相关申报。未能按时提交的App将面临版本更新权限被暂停的风险。这一政策的实施，对开发者提出了更高的合规要求，也对用户提供了更安全的使用环境。