微新创想:2026年3月26日,康弘药业全资子公司康弘生物收到国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的注射用KHN922在晚期实体瘤患者中开展单药临床试验。该药物属于治疗用生物制品1类,具有创新性的双重抗肿瘤机制,同时具备RNA干扰与DNA损伤功能,能够从多个层面抑制肿瘤细胞的生长。
微新创想:此次获批标志着KHN922在临床研究阶段迈出了重要一步,为晚期实体瘤患者提供了新的治疗选择。HER3作为肿瘤治疗中的重要靶点,其双载荷ADC结构设计使得KHN922在靶向性和治疗效果方面具有显著优势,有望在克服现有耐药问题上取得突破。
微新创想:临床试验将在国内具备相应资质的医疗机构中启动,具体试验方案将在备案完成后正式实施。公司表示,尽管KHN922的研发具有重要潜力,但新药从研发到上市仍需经历多个阶段,包括临床试验、审批流程等,整个过程存在一定的不确定性。
微新创想:康弘药业一直致力于创新药物的研发,此次KHN922的临床试验获批,体现了公司在生物制药领域的持续投入与技术积累。未来,公司将根据试验进展,进一步推进该药物的开发与应用,为患者带来更多治疗希望。
微新创想:投资者在关注该药物研发进展的同时,也应充分认识到新药研发过程中的各种风险,包括临床试验结果、审批政策变化以及市场竞争等因素。公司提醒,相关投资决策需谨慎评估,以应对可能的不确定性。
