2025年7月25日，生物制药巨头Sarepta Therapeutics Inc.（股票代码：SRPT）遭遇了一场剧烈的股价震荡，盘中一度暴跌超过13.66%，近五个交易日累计跌幅惊人，达到20.96%。这一戏剧性下跌的背后，是欧洲药品管理局（EMA）一个关键顾问委员会的决策——他们明确表示不建议批准Sarepta的基因疗法Elevidys。这一消息犹如重磅炸弹，瞬间点燃了市场恐慌情绪，投资者纷纷抛售该股，担忧Elevidys在欧洲市场的审批前景将遭遇重大挫折。
Elevidys作为一款备受瞩目的基因疗法，此前在美国已经获得加速批准，这为Sarepta带来了巨大的市场期待。然而，欧洲监管机构的审慎态度，无疑给该公司的商业化计划蒙上了一层厚厚的阴影。尽管在美国市场获得了突破性批准，但Elevidys的疗效和安全性数据仍在持续接受严格的评估，这也是EMA顾问委员会反复权衡的关键因素。此次欧洲市场的审批受阻，不仅可能影响Sarepta的营收预期，更可能引发对其研发能力和商业模式的深度质疑。随着生物制药行业的竞争日益激烈，Sarepta能否在逆境中找到新的增长点，将是一个巨大的考验。
