2025年9月25日,新华制药传来重大喜讯,正式获得国家药品监督管理局签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》,标志着该公司自主研发的肺动脉高压治疗药物进入临床研究阶段。这款备受瞩目的创新药采用独特双重作用机制,有望为肺动脉高压患者带来全新治疗选择。
作为具有突破性意义的全新化合物,LXH-1211片在肺动脉高压治疗领域展现出显著的创新价值。其独特的双重作用机制能够从多个靶点协同作用,有望实现更优的治疗效果。新华制药表示,将严格遵循国家药监局批件各项要求,科学推进临床试验研究,确保试验过程规范、数据真实可靠。
公司透露,将在完成全部临床试验后,立即整理申报资料,正式向国家药监局提交生产注册申请。整个研发周期预计将持续数年时间,期间需要经过多轮严格评审。由于医药研发具有周期长、投入大、风险高等行业特点,投资者在关注公司发展动态的同时,也需充分评估相关投资风险,理性做出投资决策。
