微新创想:2026年2月12日 复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准 同意其自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体皮下注射液)开展Ⅰ期临床试验 适应症为多发性骨髓瘤
该药为达雷妥尤单抗生物类似药 含皮下及静脉两种剂型 研究拟在中国境内进行 截至2026年1月 项目累计研发投入约1.92亿元
根据法规 HLX15仍需完成后续临床试验并获审评审批后方可上市 研发进程存在不确定性
微新创想:2026年2月12日 复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准 同意其自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体皮下注射液)开展Ⅰ期临床试验 适应症为多发性骨髓瘤
该药为达雷妥尤单抗生物类似药 含皮下及静脉两种剂型 研究拟在中国境内进行 截至2026年1月 项目累计研发投入约1.92亿元
根据法规 HLX15仍需完成后续临床试验并获审评审批后方可上市 研发进程存在不确定性