2025年11月2日,中国领先的创新药企贝达药业正式宣布与新兴生物技术公司晟斯生物达成深度战略合作,双方共同签署了《战略合作框架协议》,标志着两家企业在生物制药领域的强强联合。根据协议内容,贝达药业将全方位赋能晟斯生物,在药物研发、临床试验、生产制造、注册审批及市场推广等关键环节提供战略性支持,助力其加速创新产品的商业化进程。
作为本次合作的延伸,贝达药业的全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署了《商业合作协议》,成功获得注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区的独家总经销权。FRSW117作为一款长效重组八因子生物制剂,属于治疗用生物制品1类创新药,已成功完成III期临床研究,并取得了令人瞩目的临床数据。值得注意的是,目前国内市场尚无国产长效重组八因子获批上市,此次合作有望填补该领域的市场空白,为患有凝血功能障碍的患者提供更优质的治疗选择。
此次战略合作不仅体现了贝达药业在创新药物领域的领先地位,也彰显了其构建完善生物医药生态体系的战略布局。通过整合双方在研发、生产和销售渠道的互补优势,FRSW117有望快速实现市场准入和商业化落地,为患者带来革命性的治疗解决方案。业内专家表示,这一合作模式为国产创新药企提供了新的发展思路,将有效推动中国生物制药产业的整体进步。随着FRSW117的上市进程加速,其长效化、高纯度的产品特性有望成为治疗凝血障碍疾病的重要突破,进一步巩固贝达药业在血液制品领域的市场竞争力。
