2025年11月26日，美国领先的脑机接口（BCI）技术公司Paradromics传来重大突破性消息，其自主研发的脑机接口技术正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将开展首个长期临床试验。这一里程碑事件不仅彰显了该公司在神经科技领域的创新实力，更标志着脑机接口技术从实验室走向临床应用的又一关键跨越。
此次临床试验将在美国境内多家顶尖医疗机构同步进行，首批志愿者将参与一项核心测试，旨在验证该系统能否精准捕捉大脑在想象手部运动时产生的神经信号，并成功实现通过意念直接控制电脑光标的突破性应用。根据试验初步设计方案，研究人员计划在初期阶段招募10名符合条件的受试者，每位参与者将在大脑皮层植入两个高精度设备，这种双设备配置旨在显著提升神经信号采集的灵敏度和覆盖范围，从而更全面地解析大脑运动控制区域的神经活动模式。
Paradromics此次获得的FDA批准，不仅为其研发团队注入强大信心，更为整个脑机接口行业树立了新的标杆。作为神经科学与人工智能交叉领域的先行者，Paradromics通过这项临床试验，正逐步将科幻电影中描绘的”意念控制”场景转化为现实可能。未来随着试验数据的积累和分析，该技术有望在帮助肢体瘫痪患者恢复行动能力、改善认知障碍等医疗领域开辟全新的治疗路径，为无数患者带来重获自由的希望。此次获批也预示着全球脑机接口技术的商业化进程正在加速，相关产业链上下游企业或将迎来黄金发展期。
