2025年11月28日，中国创新药企贝达药业传来振奋人心的消息，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局（EMA）的正式受理。这款备受瞩目的靶向药物，专为治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌患者设计，此次获得EMA受理标志着其进军欧洲市场的关键一步，有望为欧洲患者带来全新的治疗希望。
该药物的申请材料基于一项全球多中心III期临床试验的丰富数据，这些数据全面证实了盐酸恩沙替尼在疗效和安全性方面的显著优势。临床试验结果显示，该药物不仅能够有效抑制ALK阳性非小细胞肺癌的进展，还能在治疗过程中保持良好的安全性，为患者提供更优的治疗选择。若最终获得EMA批准，盐酸恩沙替尼将填补欧洲市场在该治疗领域的空白，为ALK阳性肺癌患者提供一种重要的补充治疗方案。