微新创想：2026年3月20日，信念医药宣布其自主研发的BBM-H901注射液（商品名：信玖凝™，通用名：波哌达可基注射液）正式获中国澳门药物监督管理局批准。该药适用于18岁及以上中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。
此次获批基于国内III期临床试验数据，证实其可显著降低年出血率并提升FIX活性。药物采用腺相关病毒载体技术，单次给药实现长期表达。这一技术突破为血友病B患者带来了全新的治疗希望。
此举标志着我国首款获批用于血友病B的基因治疗产品在澳门落地，为患者提供新治疗选择。血友病B是一种遗传性出血性疾病，患者因凝血因子IX缺乏而面临反复出血风险，严重影响生活质量。
信玖凝™的获批不仅体现了信念医药在基因治疗领域的研发实力，也展现了中国在创新药物研发和国际化进程中的重要进展。该药的上市将为澳门乃至周边地区的血友病B患者带来更有效的治疗方案。
随着基因治疗技术的不断成熟，越来越多的创新药物正在进入临床应用阶段。信玖凝™的成功获批，为相关领域的进一步发展奠定了坚实基础，也为患者带来了更多选择和希望。