2025年12月24日,备受瞩目的医药创新成果再添新篇章。智飞生物正式公告,其全资子公司智飞龙科马自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得国家药品监督管理局的批准,正式进入临床试验阶段。这一关键性突破不仅彰显了我国生物制药领域的研发实力,更为广大中老年群体的健康福祉带来了新的希望。
据悉,这款重组带状疱疹疫苗主要针对40岁及以上人群,通过先进的CHO细胞表达技术,能够有效激发人体免疫系统产生针对带状疱疹病毒的抗体,从而显著降低该年龄段人群感染带状疱疹的风险。带状疱疹作为一种由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,在中老年人群体中具有较高的发病率,且随着年龄增长,其并发症风险也随之增加。
此次临床试验的获批,是智飞龙科马团队长期科研积累的重要里程碑。根据规划,研究人员将在临床试验中全面评估该疫苗的安全性、免疫原性及有效性,为后续的上市审批奠定坚实基础。业内专家表示,该疫苗的问世有望为预防带状疱疹提供更安全、更有效的解决方案,填补当前市场在该领域的空白。
值得注意的是,智飞生物近年来在生物疫苗领域持续发力,已形成涵盖流感、手足口病等多个品类的疫苗研发管线。此次重组带状疱疹疫苗的成功获批,进一步巩固了公司在预防性生物制品领域的领先地位,也展现了其致力于守护国民健康的坚定决心。随着临床试验的顺利推进,我们有理由期待这款创新疫苗能够早日为广大民众带来健康保障,开启预防带状疱疹的新纪元。
