2025年12月25日,全球领先的生物制药公司阿斯利康正式宣布,其与日本第一三共公司联合研发的抗体偶联药物德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的第五项适应症。这一重要里程碑意味着该创新药物将可被用于治疗特定类型的晚期乳腺癌患者,为临床治疗提供了新的有效选择。
该药物主要针对既往经内分泌治疗失效的不可切除或转移性HR阳性、HER2低或超低表达乳腺癌成人患者。德曲妥珠单抗由第一三共公司独立研发,属于靶向HER2的DXd ADC(抗体偶联药物)创新制剂,具有精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的双重优势。此前,该药物已在中国获批用于乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗,此次新增适应症标志着其临床应用范围得到进一步扩大。
德曲妥珠单抗通过独特的抗体偶联技术,能够将强效化疗药物精确递送至肿瘤细胞,同时最大限度减少对正常组织的损伤。作为ADC药物领域的代表产品,该药物在临床研究中展现出显著的治疗效果和良好的安全性特征。此次获批不仅丰富了乳腺癌治疗手段,也为广大患者带来了更多希望。随着临床应用的不断深入,德曲妥珠单抗有望在肿瘤治疗领域发挥更大作用,为更多患者提供高质量的治疗选择。
