2025年8月5日,ST诺泰传来振奋人心的消息,其位于连云港的原料药生产基地成功通过了巴西国家卫生监督局(ANVISA)的cGMP现场检查,并荣膺CBPF-GMP证书。这一重要里程碑不仅标志着公司在药品质量管理体系上达到了国际领先标准,更彰显了其全球化战略的稳步推进。此次检查重点覆盖了司美格鲁肽和利拉鲁肽两大核心产品,这两款药物在糖尿病及肥胖症治疗领域具有广泛的应用前景,其质量获得巴西权威机构的认可,无疑将为其在该市场的推广注入强劲动力。
继此前顺利通过美国FDA和韩国MFDS的严格审查后,此次巴西市场的突破再次印证了ST诺泰在原料药领域的卓越实力和合规能力。随着CBPF-GMP证书的获得,公司产品正式获得了进入巴西市场的”通行证”,这将为ST诺泰进一步拓展南美市场、提升国际竞争力开辟新的通道。巴西作为全球重要的医药消费市场,其市场准入资质的获取对于公司而言具有战略意义,不仅有助于扩大出口规模,还将提升品牌在全球医药行业的声誉与影响力。此次系列认证的成功,充分展现了ST诺泰在药品研发、生产及质量管理方面的综合实力,为其持续深耕海外市场奠定了坚实基础。