2025年9月5日,苑东生物迎来重大里程碑,正式宣布成功获得国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片药品注册证书这一关键性突破。该创新药物专为治疗成人和4岁及以上儿童的癫痫部分性发作而设计,填补了市场在这一治疗领域的空白。此次注册申报按照化学药品4类标准进行,意味着该药品视同已通过一致性评价,为患者提供了更高品质、更可靠的用药选择。
作为一款具有显著临床价值的药物,吡仑帕奈片的获批标志着苑东生物在神经科药物研发领域取得的重要进展。该药品的上市将为癫痫部分性发作患者带来更多治疗选择,有助于改善患者的疾病管理效果和生活质量。目前,该药品尚未正式进入市场销售阶段,但苑东生物已与万邦医药达成战略合作,共同推动产品的市场推广工作。
在合作模式上,万邦医药将负责吡仑帕奈片的市场销售与推广,充分发挥其在医药营销领域的专业优势;而苑东生物则专注于药品的生产供应,确保产品质量与稳定供应,并享有部分销售分红。这种优势互补的合作机制,将有效提升药品的市场竞争力,加速其商业化进程。随着合作的深入推进,双方有望进一步拓展在神经科领域的合作版图,为更多患者带来创新治疗方案。