2025年9月23日，恒瑞医药正式宣布其子公司上海盛迪医药有限公司提交的阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请已成功获得国家药品监督管理局的受理。这一重要进展标志着阿得贝利单抗在肺癌治疗领域的应用范围将得到显著拓展，为更多患者带来新的治疗选择。
据悉，此次申请的新适应症聚焦于联合含铂化疗作为新辅助治疗，并在术后继续单药辅助治疗，主要针对Ⅱ、ⅢA和ⅢB期无EGFR或ALK突变的成人非小细胞肺癌患者。这一治疗方案的独特之处在于其在新辅助治疗和术后辅助治疗两个阶段均发挥关键作用，有望通过全程治疗策略显著提升患者的生存率和生活质量。
该申请的提交基于一项Ⅲ期临床研究的坚实数据支持。该研究已于2025年6月顺利达到主要终点，充分验证了阿得贝利单抗在新适应症治疗中的临床疗效和安全性。作为恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单抗，阿得贝利单抗在技术层面与国际先进水平保持同步，其创新性为肺癌患者提供了更多治疗可能。
尽管国内市场已有同类抗PD-L1单抗产品上市，但阿得贝利单抗凭借其独特的临床优势和创新的治疗模式，仍有望在竞争激烈的市场中脱颖而出。此次新适应症的申请成功受理，不仅体现了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的研发实力，也进一步巩固了其在国内生物制药行业的领先地位。
随着新适应症的推进，阿得贝利单抗有望为更多非小细胞肺癌患者带来福音。恒瑞医药将持续投入研发资源，致力于为患者提供更安全、更有效的治疗选择，推动肺癌治疗领域的持续进步。