2026年1月5日，全球领先的生物制药公司默沙东正式宣布，其自主研发的创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局的批准上市。这款备受瞩目的药物将专门用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级为II-III级的肺动脉高压（PAH）成年患者。值得注意的是，欣瑞来®是目前全球范围内首个且唯一一款靶向激活素信号传导通路的抑制剂，其独特的作用机制为PAH治疗领域带来了革命性的突破。
此次获批的依据是III期STELLAR临床试验的权威数据。该临床研究证实，欣瑞来®能够显著改善PAH患者的运动能力，并优化其功能分级，为这一疑难重症患者群体提供了全新的病因治疗选择。肺动脉高压作为一种罕见但致命的慢性疾病，传统治疗手段效果有限，而欣瑞来®的问世无疑为全球PAH患者带来了新的希望。默沙东表示，将尽快推动该药物在中国市场的上市准备工作，让更多患者能够早日受益于这一创新疗法。