记者今日从国家药品监督管理局获悉，我国正式批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，标志着我国在脑机接口领域迈出标准化建设的关键一步。作为我国首部针对脑机接口医疗器械的权威标准，该文件将为相关产业的高质量发展提供坚实的规范基础，推动技术创新与产业升级。
该标准详细规定了脑机接口医疗器械相关的术语定义、技术分类和应用场景，旨在统一行业认知，规范市场秩序。随着脑机接口技术在医疗康复、辅助控制等领域的广泛应用，标准化显得尤为重要。此次标准的发布，不仅有助于提升医疗器械的安全性和有效性，还将为临床应用提供明确指引，促进产学研用深度融合。
据悉，该标准将于2026年1月1日正式施行，预计将有效推动脑机接口技术在医疗领域的规范化、规模化应用。未来，随着标准的不断完善和推广，我国脑机接口产业有望迎来更加广阔的发展空间，为医疗健康事业注入新的活力。