2025年9月23日,中国创新药企基石药业传来振奋人心的消息,其自主研发的三特异性抗体CS2009在澳大利亚成功完成首例患者入组,标志着该创新疗法正式开启全球多中心II期临床试验。据悉,该试验已同步在澳大利亚和中国启动,未来还将进一步扩展至美国市场,覆盖更广泛的肿瘤治疗领域。
本次临床试验采用先进的队列平行设计,共设置15个不同队列,全面覆盖多种实体瘤适应症。研究将系统评估CS2009单药治疗及联合治疗方案的安全性、耐受性,深入分析其药代动力学与药效动力学特征,并重点考察临床疗效。作为一款具有突破性潜力的创新药物,CS2009通过靶向多个关键蛋白,有望为实体瘤患者提供全新的治疗选择。
此次全球临床试验的首例入组成功,不仅验证了CS2009在前期研究中的良好安全性,更彰显了基石药业在肿瘤免疫治疗领域的领先实力。随着试验在全球范围内的逐步推进,该三特异性抗体有望为全球实体瘤患者带来新的治疗希望。此次关键进展的达成,标志着该创新疗法正式迈向全球开发的重要里程碑,为后续的注册申报奠定坚实基础。
