亚宝药业近日传来重大喜讯,公司正式获得国家药品监督管理局颁发的ZY-A002《药物临床试验批准通知书》,标志着其研发的中药1.1类新药即将进入儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验阶段。这款备受瞩目的创新药物,以祛风宣肺、解痉止咳为核心功效,专门针对儿童咳嗽变异性哮喘中的风邪恋肺证,为该类疾病的治疗提供了全新的希望。
据悉,ZY-A002作为中药1.1类新药,在研发过程中凝聚了亚宝药业团队的心血与智慧。截至目前,项目累计投入研发费用约1256.82万元,充分体现了公司对该项目的重视与投入。此次临床试验的获批,不仅是对亚宝药业研发实力的高度认可,更是对中药现代化创新成果的肯定。
展望未来,亚宝药业将全力以赴推进ZY-A002的Ⅲ期临床试验。该阶段试验的成功实施,将进一步完善药物的安全性和有效性数据,为后续的审评审批奠定坚实基础。一旦获得国家药监局的最终批准,这款创新中药有望正式上市,为广大儿童咳嗽变异性哮喘患者带来福音,切实提升我国儿童呼吸系统疾病的诊疗水平。
