2025年10月20日,备受瞩目的医药创新成果揭晓。长春高新旗下核心子公司金赛药业传来振奋人心的消息,其自主研发的注射用GenSci139正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这款创新药物作为一款靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物(BsADC),将聚焦于晚期实体瘤患者的治疗领域,为该类癌症患者带来新的治疗希望。
GenSci139的突破性在于其采用了公司自主研发的可裂解连接子技术,并搭配强效拓扑异构酶I抑制剂载荷。这一创新组合设计旨在实现更精准的靶向治疗,同时显著提升药物的安全性,有望在抗肿瘤效果上取得超越传统疗法的突破性进展。专家表示,该药物的独特机制设计为晚期实体瘤患者提供了全新的治疗选择,有望改善患者的生存质量。
此次临床试验获批,标志着GenSci139正式迈入药物研发的关键阶段。金赛药业方面表示,将严格按照临床研究方案推进各项试验工作,确保试验的科学性和安全性。业内分析认为,作为双特异性抗体偶联药物领域的最新突破,GenSci139的上市前景备受期待,有望在肿瘤治疗领域树立新的标杆。此次获批不仅体现了国家药监局对创新药物的高度认可,也彰显了金赛药业在生物制药领域的研发实力和创新能力