2025年10月17日至21日,在德国柏林隆重举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,中国生物制药领军企业安科生物携其自主研发的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液惊艳亮相,通过壁报展示形式,详细汇报了该药物联合曲妥珠单抗及化疗方案治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的Ib/II期临床研究成果。这一突破性数据不仅彰显了安科生物在肿瘤治疗领域的创新实力,更为后续III期临床试验的开展奠定了坚实基础,有望显著加速该创新疗法的上市进程。
研究数据显示,安科生物自主研发的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液与曲妥珠单抗及化疗方案联合应用,在HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。具体而言,联合疗法不仅有效抑制了肿瘤生长,还显著改善了患者的疾病控制时间,部分患者甚至实现了肿瘤缩小或稳定,充分证明了该方案的临床获益潜力。更为重要的是,研究结果显示该联合疗法的安全性良好,耐受性可接受,未观察到严重不良反应事件,为临床推广应用提供了有力保障。
此次在ESMO年会上公布的研究成果,不仅标志着安科生物在HER2阳性胃癌治疗领域取得重大突破,更为全球肿瘤治疗领域带来了新的希望。该联合疗法有望为HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者提供更有效的治疗选择,改善患者预后,提升生活质量。安科生物表示,将基于本次Ib/II期临床研究的积极结果,加速推进该联合疗法的III期临床试验,力争早日为患者带来这一创新治疗方案,进一步巩固公司在肿瘤治疗领域的领先地位。