2025年11月18日，诚达药业正式宣布其备受瞩目的干细胞治疗项目已全面进入IND（新药临床试验申请）申报准备阶段这一关键里程碑。该项目精准聚焦于两大核心治疗领域——心肌梗死后心衰以及脑梗后遗症，采用具有显著治疗潜力的脐带来源间充质干细胞作为核心治疗物质。这一创新疗法有望为众多心血管及神经系统疾病患者带来全新的治疗希望。
在技术合作方面，诚达药业已与美国ChironPharma, Inc.达成深度技术共享合作框架，双方将携手推进”心梗项目”和”脑梗项目”的核心技术转移工作，并同步建立标准化细胞库体系。这一国际合作的达成，不仅将显著提升项目的研发效率，更将充分发挥中美两国在生物医药领域的各自优势，为后续临床试验的顺利开展提供坚实的技术保障。
基础设施建设方面，公司已成功完成符合国际GMP（药品生产质量管理规范）标准的现代化厂房建设。这座设施先进的生物制药生产基地，完全满足干细胞制备的严格生产要求，为后续临床试验用细胞的生产质量提供了可靠保障，也为项目顺利通过监管审批奠定了坚实的硬件基础。目前，整个研发团队正全力以赴，确保各项准备工作按计划推进，力争早日完成IND申报材料递交。
此次干细胞治疗项目的突破性进展，不仅彰显了诚达药业在再生医学领域的研发实力，更凸显了公司在心血管疾病治疗领域的战略布局。随着项目逐步进入临床试验阶段，有望为全球范围内等待有效治疗方案的患者带来新的曙光，进一步巩固诚达药业在创新药领域的领先地位。