2025年11月26日，中国领先的创新药企贝达药业传来振奋人心的消息，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症的上市许可申请已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。这一重要里程碑标志着贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域再进一步，为ALK阳性早期肺癌患者带来了新的治疗希望。
此次申报的适应症主要针对术后辅助治疗的ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者，无论这些患者术前是否接受过辅助化疗，均可纳入该适应症范围。这一广泛适用性意味着更多早期肺癌患者有望从中受益。贝达药业表示，该申请的受理是基于恩沙替尼在关键临床试验中展现出的卓越疗效与优异安全性数据，充分验证了其在早期肺癌治疗中的潜力。
值得注意的是，商品名为贝美纳®的盐酸恩沙替尼胶囊此前已获得NMPA批准，用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌。此次成功受理术后辅助治疗适应症，将显著拓展该药物在肺癌治疗领域的应用范围，有望成为早期ALK阳性肺癌患者术后辅助治疗的重要选择。若该适应症顺利获批，将进一步完善贝美纳®的肺癌治疗全周期解决方案，为患者提供更持续、更有效的治疗选择。
贝达药业作为国内创新药领域的领军企业，始终致力于为肺癌患者提供更优的治疗方案。此次盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症的受理，不仅体现了国家药监局对该药物临床价值的认可，也彰显了贝达药业在肺癌治疗领域的持续创新实力。未来，贝达药业将继续推进该药物的审评审批工作，力争早日为更多患者带来福音。