微新创想：2026年3月19日 国家药监局器械标管中心发布两项重要征求意见稿
国家药监局器械标管中心于2026年3月19日发布了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》和《通用名称命名指导原则（征求意见稿）》。这两项文件的公开征求意见标志着我国在脑机接口医疗器械领域的监管体系逐步完善。
此次征求意见旨在建立更加科学合理的分类管理机制和统一规范的命名规则。通过明确产品分类标准，有助于监管部门更精准地进行产品审评和风险评估。同时，统一的命名规范也有利于提升产品信息的透明度和可识别性，为临床应用和市场推广提供便利。
意见征求面向全社会广泛开放，鼓励相关企业、科研机构及公众积极参与。此举不仅体现了监管部门对行业发展的高度重视，也展现了推动技术创新与监管协同的积极态度。
公众和行业相关方可在官方通知规定的截止日期前提交反馈意见。这些意见将作为后续制定正式标准的重要参考，为行业发展提供更加明确的指引。