美国食品药品监督管理局（FDA）于本周一正式宣布，批准了全球首款人工智能辅助诊断工具AIM-NASH，该系统专用于协助医生在药物临床试验中评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。这一创新云端系统通过深度分析肝脏组织图像，能够精准量化脂肪堆积、炎症反应及纤维化程度，并生成标准化评分体系供临床医生参考。
目前MASH临床试验普遍采用多位专家独立审阅肝活检样本的方式，不仅耗时较长，且评估结果易因主观因素产生差异。AIM-NASH的问世有望彻底改变这一现状，通过统一评估标准显著提升诊断效率，从而有效缩短新疗法的研发周期。FDA在官方声明中强调，该认证基于多项严谨研究，证实其评估结果与人工判读具有高度一致性。
据悉，AIM-NASH系统将面向公众开放使用，为全球药物开发项目提供强大技术支持。业内专家预测，随着人工智能技术的持续演进，未来三到五年内AI将在药物研发领域发挥关键作用，有望大幅降低研发成本并缩短项目周期。这一突破性进展不仅标志着医疗AI技术的成熟应用，更预示着未来精准医疗的无限可能。