2025年12月18日,全球领先的生物制药公司礼来制药正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其自主研发的GLP-1受体激动剂口服药物orforglipron的上市许可申请。这一重要里程碑标志着礼来在肥胖症治疗领域持续创新的重要成果。根据公司公告,orforglipron在III期临床试验中取得了令人瞩目的疗效数据,显示该口服药物能够帮助患者从现有注射剂Wegovy或Zepbound转换后,依然能够维持超过80%的减重效果,为长期体重管理提供了新的解决方案。
FDA已于今年11月正式授予orforglipron优先审评资格,这一举措不仅体现了监管机构对该药物创新性和临床价值的认可,也预示着其有望在数月内完成审批流程。作为每日一次口服的GLP-1药物,orforglipron的上市将极大提升肥胖症患者的治疗便利性,打破传统注射疗法的局限性。若最终获批,该药物将成为首个非注射式GLP-1受体激动剂,为全球数百万肥胖症患者带来更安全、更便捷的治疗选择。
orforglipron的研发成功不仅代表了礼来在代谢疾病治疗领域的领先地位,更体现了口服GLP-1药物的巨大潜力。通过优化给药方式,该药物有望显著改善患者的依从性,推动肥胖症治疗进入口服时代。随着审评进程的推进,业界普遍期待orforglipron能够早日获批上市,为肥胖症管理提供更全面、更有效的解决方案。
