2025年11月21日,中国医药集团股份有限公司正式宣布其子公司研发的注射用更昔洛韦成功通过国家药品监督管理局组织的仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要里程碑标志着该药品在质量与疗效方面达到原研药水平,完全符合国家最新药品监管标准。作为抗病毒类药物,注射用更昔洛韦主要用于治疗巨细胞病毒感染等重大疾病,其通过一致性评价后,将显著增强产品在医疗市场的核心竞争力。
此次成功通过评价,不仅意味着中国医药在仿制药研发领域取得重大突破,更将为其带来广阔的市场机遇。根据行业分析,一致性评价通过后,该药品有望凭借优异的质量表现和更具竞争力的价格优势,迅速扩大在临床市场的占有率。预计未来几年,该产品将成为医院和药企采购的首选品种之一,进一步巩固中国医药在抗病毒药物领域的市场地位。
业内专家指出,注射用更昔洛韦通过一致性评价,是贯彻落实国家药品审评审批制度改革的重要成果。该药品的成功获批,不仅为患者提供了更多高质量、可及性强的治疗选择,也将推动整个医药行业向高质量发展转型。随着中国医药持续加大研发投入,未来有望涌现更多通过一致性评价的创新仿制药,为保障公众用药安全有效作出更大贡献。
