2025年11月23日,备受瞩目的医药领域传来重大进展。众生药业控股子公司众生睿创正式宣布,其自主研发的一类创新药——昂拉地韦颗粒,在针对2至11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验中,成功完成首例受试者入组及给药工作。这一里程碑事件不仅标志着昂拉地韦颗粒的临床研究正式进入关键阶段,更为后续的药物上市审批程序奠定了坚实基础。
据悉,此次III期临床试验的核心目标在于全面评估昂拉地韦颗粒在儿童特定人群中的临床疗效与安全性。作为一类创新药物,昂拉地韦颗粒的问世填补了儿童甲型流感治疗领域的空白,有望为众多患儿提供更安全、更有效的治疗选择。此次首例入组顺利完成,不仅体现了众生睿创在创新药研发方面的坚定决心,也彰显了该公司对儿童用药安全的高度重视。
业内专家表示,儿童作为流感易感人群,其用药选择一直面临诸多挑战。昂拉地韦颗粒的III期临床试验一旦取得积极成果,将有望成为治疗儿童甲型流感的全新治疗手段。目前,该试验已正式启动,后续将严格按照既定方案推进,预计将在未来数月内完成全部受试者入组工作。众生睿创方面表示,公司将持续密切关注试验进展,并积极与监管机构保持沟通,全力推进昂拉地韦颗粒的上市进程。
