2025年12月5日，国家卫生健康委员会在新闻发布会上就我国干细胞及基因治疗领域的发展现状与监管政策进行了权威解读。会上特别指出，尽管我国已有多款干细胞治疗药物获得国家药品监督管理局批准上市，但部分不法分子却趁机打着”干细胞疗法”的旗号进行虚假宣传，甚至鼓吹”一针干细胞可治百病”的夸大言论，此类行为已严重威胁到公众的健康安全与财产安全。
国家卫健委在会上强调，细胞与基因治疗属于高精尖医疗技术，必须严格遵循医疗规范。所有相关治疗项目必须由具备相应资质的正规医疗机构开展，任何非医疗机构不得擅自开展此类治疗；尚未获得国家药品监督管理局临床批准的技术绝对禁止用于临床实践，更不得以任何形式向患者收取费用；任何宣称”包治百病””绝对安全”的宣传均属于欺诈行为，必须坚决抵制。
针对当前部分患者盲目赴境外接受不明资质干细胞治疗的现象，国家卫健委发出特别警示：由于境外医疗监管存在差异，前往没有严格资质认证的境外机构接受治疗存在极高的安全风险。建议患者在选择干细胞治疗时保持理性态度，务必选择正规医疗机构，切勿轻信虚假宣传而遭受经济损失与健康风险。国家卫健委将持续加强对干细胞及基因治疗行业的监管力度，保障医疗技术的规范应用与患者权益