2025年12月26日,苹果公司再获重大突破,其Apple Watch搭载的“移动脉率房颤迹象记录软件”正式获得国家药品监督管理局批准,作为第二类医疗器械进口注册。这一创新功能专为22岁及以上已确诊房颤患者设计,能够通过智能设备实现房颤发作时长比例的回顾性估算及趋势分析,更结合用户生活方式数据,提供直观的可视化分析报告。
该功能的核心优势在于其与Apple Watch及iPhone“健康”App的无缝协同工作。用户只需在“健康”App中按照系统指引完成设置,即可轻松查看房颤历史记录,掌握自身心律状况。值得注意的是,该软件虽能提供房颤发作数据的记录与分析,但并不具备实时心律不齐监测与预警功能,也无法替代传统医疗诊疗手段。
此次获批不仅彰显了苹果在智能穿戴设备健康监测领域的领先技术实力,也为房颤患者提供了更便捷、高效的健康管理工具。未来,随着更多智能医疗技术的落地应用,慢性病患者的日常监测与健康管理将迎来新的变革。
