2025年8月18日,康泰生物正式宣布其与兰州百灵生物技术有限公司联合研发的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已成功获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这一重要里程碑标志着我国在流感疫苗研发领域取得了突破性进展。据悉,该疫苗专为3周岁及以上人群设计,能够有效预防流感病毒的侵袭,为公众健康提供全新保障。
值得注意的是,目前国内市场上尚无同类疫苗获批上市。康泰生物此次研发的三价流感病毒裂解疫苗填补了该领域的空白,具有显著的市场潜力和临床价值。该疫苗采用先进的MDCK细胞培养技术,确保了产品的安全性和有效性,有望成为未来流感防控的重要工具。
此次临床试验批准的获得,不仅体现了国家药品监督管理局对该疫苗研发成果的高度认可,也彰显了康泰生物在生物制药领域的强大实力和创新精神。随着临床试验的顺利开展,该疫苗有望为我国广大民众提供更加科学、有效的流感预防方案,为公共卫生事业贡献重要力量。