2025年9月17日，恒瑞医药正式发布公告，宣布其子公司福建盛迪医药研发的HRS-5635注射液成功入选国家药监局药品审评中心拟突破性治疗品种公示名单。此次公示为期7天，标志着该药物在治疗慢性乙型肝炎领域取得了重大进展。HRS-5635注射液作为一款化学药品1类新药，于2025年8月19日提交了相关申请材料。
据悉，HRS-5635注射液是恒瑞医药自主研发的新一代肝靶向siRNA药物，其创新性在于能够精准作用于肝脏病灶区域，从而有效抑制病毒复制。该药物在临床前研究中展现出显著的治疗效果，有望大幅提高慢性乙型肝炎的功能性治愈率，为患者带来新的治疗希望。同时，HRS-5635注射液的安全性也得到了充分验证，为临床应用奠定了坚实基础。
截至目前，HRS-5635注射液项目累计研发投入已达到约1.52亿元人民币。这一数字不仅体现了恒瑞医药对创新药物研发的坚定投入，也彰显了公司在肝病治疗领域的持续深耕。随着该药物进入公示阶段，其后续的审评审批进程备受业界关注。若最终获批上市，HRS-5635注射液将为慢性乙型肝炎患者提供更多治疗选择，进一步巩固恒瑞医药在肝病治疗领域的领先地位。