2025年9月24日，医药行业迎来重大利好消息。天士力集团正式公告，其全资子公司江苏帝益生物科技有限公司成功获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的TSL2109胶囊临床试验批准通知书。这一关键性突破标志着该公司在创新药研发领域迈出重要一步，为晚期实体瘤患者提供了新的潜在治疗选择。
TSL2109胶囊是一种具有自主知识产权的双靶点小分子抑制剂，由江苏帝益与中国药科大学强强联合联合研发。该药物通过精准靶向肿瘤细胞关键信号通路，有望在抑制肿瘤生长的同时降低副作用，为当前治疗手段有限的晚期实体瘤患者带来新的希望。据悉，项目团队已累计投入研发资金高达2462.51万元，充分体现了企业在创新药领域的战略决心与资源投入。
值得注意的是，尽管TSL2109胶囊已获得临床研究许可，但该药物目前仍处于临床前研究阶段。根据药品审批流程，其最终能否成功上市并实现商业化，仍面临诸多不确定性因素。包括临床试验结果、市场竞争格局以及后续生产审批等环节都可能影响该药物的最终命运。尽管研发过程充满挑战，但作为双靶点抑制剂的创新设计，TSL2109胶囊在同类产品中具备一定的技术优势，有望在未来的市场竞争中占据有利地位。