2025年10月17日，一则重磅消息在医药行业引发广泛关注——欧盟官方正式撤销了对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。这一历史性时刻不仅意味着该工厂长期以来的合规性问题已得到根本解决，更预示着其药品出口欧盟及其他国际市场的道路即将重新开启。作为国内医药龙头企业，海正药业对此表示高度肯定，认为此次撤销是公司发展进程中的重要里程碑，将为其业务拓展注入强劲动力。
然而，在庆祝这一重大突破的同时，业界也清醒地认识到医药行业的特殊规律。尽管GMP认证的恢复为海正药业打开了国际市场的大门，但实际的市场恢复进程仍将面临诸多挑战。行业专家指出，未来出口能否顺利实现，不仅取决于产品质量的持续稳定，更会受到全球市场环境变化、销售渠道重构以及国际贸易政策等多重因素的复杂影响。因此，虽然撤销声明是积极信号，但海正药业能否真正重占国际市场份额，仍需时间和实践的检验。