微新创想：2026年2月24日，意大利Copan Group宣布其PhenoMATRIX®自动图像评估软件正式获得美国FDA 510(k) II类医疗器械许可。这一重要里程碑标志着该软件在医疗设备领域的合规性与可靠性得到官方认可。
PhenoMATRIX®软件专为WASPLab®全实验室自动化系统设计，主要用于微生物菌落图像的自动识别与分析。该软件的推出，旨在提高微生物检测的准确性和工作效率，为临床实验室提供更先进的技术支持。
此次获得FDA许可，意味着PhenoMATRIX®在安全性与有效性方面已通过严格的审查流程。这不仅增强了其在国际市场上的竞争力，也为用户提供了更高的信任度和保障。
随着该软件的合规上市，临床微生物检验将迈入更加标准化和高效化的阶段。实验室可以借助自动化分析工具，减少人为误差，提升检测结果的一致性。
这一进展也体现了Copan Group在医疗科技领域的持续投入与创新。通过结合先进的图像处理技术与自动化系统，公司为现代医学诊断提供了更精准、更快速的解决方案。