2025年10月28日，备受瞩目的医药创新企业海思科正式宣布，其自主研发的创新药HSK44459片的新增适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理，并收到了相应的《受理通知书》。这一重要里程碑意味着该药物已正式迈入国家药品审评审批的正式通道，为后续的临床研究奠定了坚实基础。
据悉，此次海思科提交的临床试验申请旨在将HSK44459片的应用范围拓展至特定慢性疾病的治疗领域。尽管该药物目前尚未获得针对这一新适应症的临床批准，但此次受理通知书无疑为其带来了重大突破。作为国内领先的创新药研发企业，海思科此次自主研发并提交的申请，不仅彰显了其在创新药领域的持续投入与深厚技术积累，更标志着该公司在拓展创新药产品线布局方面迈出了关键一步。
值得注意的是，此次受理的完成标志着HSK44459片正式进入审评阶段。根据国家药品监督管理局的审评流程，后续将开展严格规范的临床试验研究，以全面评估该药物在目标适应症领域的疗效与安全性。海思科方面表示，将严格按照国家药监局的要求，积极配合完成各项临床研究工作，确保试验数据的科学性与可靠性，为该药物未来能否成功获批新适应症奠定关键依据。
此次受理通知书的获得，不仅体现了国家药监局对该创新药研发价值的认可，也进一步提升了海思科在行业内的市场竞争力。作为国内创新药领域的佼佼者，海思科始终坚持以患者需求为导向，不断加大研发投入，致力于为更多患者提供安全有效的治疗选择。HSK44459片此次成功进入审评阶段，无疑为其在创新药领域的持续发展注入了强劲动力，未来有望为特定慢性疾病患者带来新的治疗希望。