复星医药斯鲁利单抗注射液获突破性治疗药物资格

2025年11月20日，复星医药正式宣布其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液成功被纳入突破性治疗药物程序，主要用于胃癌新辅助及辅助治疗领域。这款创新药物作为靶向PD-1的单克隆抗体，凭借其卓越的临床效果已获得中国、欧盟及英国等国际权威机构的上市批准。值得注意的是，斯鲁利单抗在境内已获批的适应症范围广泛，涵盖多种类型的肺癌及食管癌治疗。此次突破性治疗资格的纳入具有里程碑意义，在全球范围内尚无同类PD-1抑制剂被批准用于胃癌新辅助/辅助治疗，这一进展不仅填补了治疗领域的空白，更标志着肿瘤治疗策略的重大突破，为胃癌患者提供了全新的治疗选择和希望。