2025年12月12日，国家药品监督管理局正式发布《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，这一重要文件标志着我国化妆品产业正迈向从制造大国向制造强国的关键转型阶段。计划的核心目标在于全面提升化妆品企业的质量管理水平，尤其针对中小化妆品企业面临的原料合规性不足、生产与注册资料不一致等突出问题，提出了一系列精准帮扶措施。通过系统性解决方案，助力这些企业突破发展瓶颈，实现质量管理的标准化与科学化。
行动计划明确提出将重点提升关键岗位人员的质量管控能力，通过专业培训与考核机制，确保从业人员具备扎实的质量管理知识和实践技能。同时，鼓励各省药监部门根据数字化生产的新趋势，制定更具前瞻性的审查要求，推动行业向智能化、自动化方向迈进。此外，计划还创新性地提出推进“外设仓库放行”制度，通过优化仓储管理流程，提高产品流通效率，降低运营成本，为化妆品企业创造更便捷的营商环境。
在监管科技方面，行动计划积极探索人工智能等前沿技术的应用，计划利用人工智能辅助监管检查与风险研判，构建智能化监管体系。这一举措将大幅提升监管效率，实现精准化、科学化监管，为化妆品产业的健康发展提供有力保障。通过这一系列综合措施，我国化妆品产业有望在质量管理体系建设上实现质的飞跃，为消费者提供更安全、更优质的化妆品产品，进一步巩固和提升我国在全球化妆品市场的竞争力。
