2025年12月21日,备受瞩目的医药创新企业亚虹医药正式宣布,其自主研发的突破性医疗器械APLD-2304已成功提交至欧盟公告机构,并顺利获得受理。这款被誉为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,专为膀胱癌的诊断与随访监测而设计,将革新传统诊疗方式,为患者带来更便捷高效的诊疗体验。据悉,APLD-2304凭借其独特的蓝光成像技术,能够显著提升早期膀胱癌的检出率,并有效降低复发风险,具有里程碑式的临床意义。
尽管该产品仍需经过欧盟公告机构的严格审评与审批方可正式上市,但亚虹医药表示,团队已做好充分准备,将全力配合监管流程,确保产品早日惠及全球患者。值得注意的是,由于医疗器械研发周期长、投入大,该项目在短期内可能不会对公司当前业绩产生直接冲击,但长远来看,其市场潜力巨大,有望成为亚虹医药新的增长引擎。
作为国内医疗器械领域的先行者,亚虹医药始终坚持以创新驱动发展,致力于为全球患者提供更优质的治疗方案。此次APLD-2304的成功提交,不仅彰显了公司强大的研发实力,更彰显了其在膀胱癌诊疗领域的领先地位。未来,随着产品逐步推进上市进程,亚虹医药有望进一步巩固行业龙头地位,为全球患者带来更多突破性医疗解决方案。
