2026年1月22日，亚虹医药传来振奋人心的消息，其子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd在澳大利亚成功获得APL-2401（ASN-8639片）Ⅰ期临床试验的批准。这款备受瞩目的创新药物，将针对FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者展开临床研究，为该领域患者带来新的治疗希望。值得一提的是，该试验已获得当地伦理委员会的严格审批，并顺利完成澳大利亚治疗商品管理局的备案程序，标志着其合规性得到权威机构的认可。
作为一款具有突破性潜力的药物，APL-2401此前已在中国国家药监局获得临床试验许可，这为其后续的国际多中心临床研究奠定了坚实基础。亚虹医药正积极推进该产品的全球研发布局，致力于将这一创新疗法带给更多患者。此次在澳大利亚获批开展临床试验，是公司国际化战略的重要里程碑，将进一步验证APL-2401的疗效与安全性。
需要说明的是，本次临床试验的获批对公司近期业绩不会产生重大影响。但这一重要进展无疑将提升市场对公司未来发展的信心，为其创新药物的商业化进程注入强劲动力。亚虹医药表示，将继续秉持严谨的科学态度，确保临床试验的顺利进行，为最终实现药物上市目标而不懈努力。