哈药股份(600664.SH)近日传来重大喜讯,旗下三精明水药业有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,标志着其研发的拉西地平片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一突破性进展不仅彰显了哈药集团在药品研发领域的强大实力,也为广大高血压患者带来了更多用药选择和安心保障。
拉西地平片作为治疗高血压的核心药物,在国内市场具有重要地位。目前,该药品国内市场共有4个生产批文,其中已有2家企业通过了一致性评价。值得注意的是,该药品在2023年国内院端销售额高达2.6亿元人民币,2024年虽略有下降至2.5亿元,但依然保持着可观的市场表现。这一数据充分印证了拉西地平片在临床应用中的广泛认可度和患者需求。
为了确保药品质量和疗效,哈药集团在三精明水药业投入了大量研发资源。据悉,该药品的研发投入累计达到约3030万元人民币,体现了公司在创新药物领域的坚定决心和持续投入。通过一致性评价不仅意味着产品质量达到国家标准,更意味着患者可以享受到与原研药同等疗效的仿制药,从而降低用药成本,提升用药可及性。
此次拉西地平片通过一致性评价,是哈药集团在仿制药研发领域取得的又一重要里程碑。未来,公司将继续秉承”以患者为中心”的理念,加大研发投入,推动更多优质仿制药通过一致性评价,为广大患者提供更安全、更有效的治疗选择。这一成果不仅提升了哈药集团的品牌形象,也为整个医药行业树立了新的标杆,推动中国仿制药质量迈上新台阶。