微新创想:2026年2月13日,药明海德宣布其苏州生物制剂灌装厂(DP17)通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)GMP认证
该认证专用于布坦坦研究所登革热疫苗(Butantan-DV)的本地化生产项目
认证地点为江苏苏州,主体为药明海德苏州基地,事件为获得ANVISA针对特定疫苗产品的GMP许可
此举旨在支持该疫苗在巴西及拉美市场的临床供应与商业化准备
标志着中国CDMO企业首次为巴西本土疫苗项目提供符合当地监管要求的灌装产能
微新创想:2026年2月13日,药明海德宣布其苏州生物制剂灌装厂(DP17)通过巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)GMP认证
该认证专用于布坦坦研究所登革热疫苗(Butantan-DV)的本地化生产项目
认证地点为江苏苏州,主体为药明海德苏州基地,事件为获得ANVISA针对特定疫苗产品的GMP许可
此举旨在支持该疫苗在巴西及拉美市场的临床供应与商业化准备
标志着中国CDMO企业首次为巴西本土疫苗项目提供符合当地监管要求的灌装产能