微新创想:2026年2月23日,基石药业宣布其自主研发的PD-L1抗体舒格利单抗获得英国药品与保健品管理局(MHRA)的批准。该药物将作为单药用于治疗PD-L1表达≥1%、无EGFR/ALK/ROS1驱动基因变异、并且在含铂放化疗后未出现进展的不可切除III期非小细胞肺癌成人患者。
此次批准基于关键的III期临床研究数据,显示了舒格利单抗在这一患者群体中的显著疗效和安全性。这一适应症的获批标志着舒格利单抗成为首个在英国获得批准用于局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)巩固治疗的PD-L1抗体药物。
对于晚期非小细胞肺癌患者而言,舒格利单抗的获批提供了新的治疗选择。该药物的使用有助于延长患者的生存期并改善生活质量。同时,这也体现了基石药业在肿瘤免疫治疗领域的持续创新和卓越研发能力。
这一里程碑式的进展不仅提升了舒格利单抗在国际上的认可度,也为全球肺癌治疗带来了新的希望。基石药业将继续致力于推动更多创新药物的研发与上市,为患者提供更优质的治疗方案。
