微新创想：2026年2月25日，科兴制药全资子公司深圳科兴药业收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，同意GB19注射液开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。这一消息标志着公司在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。
GB19注射液是一种靶向BDCA2的创新生物制剂。它通过作用于浆细胞样树突状细胞，展现出与现有B细胞通路药物不同的作用机制。这种全新的作用方式为系统性红斑狼疮的治疗提供了新的可能性。
此次临床试验将在国内启动，不涉及境外。这一安排有助于更快速地推进药物研发进程，并更好地适应国内患者的需求。同时，公司表示本次获批不会对近期的财务状况和经营业绩产生影响。
如果未来GB19注射液能够成功上市，将极大地丰富科兴制药在自身免疫性疾病领域的药品产品线。这不仅有助于提升公司在该领域的市场地位，也将增强整体的市场竞争力。
随着自身免疫性疾病研究的不断深入，创新药物的研发成为行业发展的关键方向。GB19注射液的获批，体现了科兴制药在生物制药领域的持续投入与技术突破。