2025年11月13日,中国生物技术企业康希诺宣布其自主研发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)在印度尼西亚成功启动I期临床试验,并顺利完成了首例受试者的入组工作。这一重要里程碑不仅标志着该创新疫苗正式进入人体临床研究阶段,更彰显了康希诺在疫苗研发领域的持续突破和国际化战略的稳步推进。
此次临床试验由印尼当地权威合作机构负责组织实施,严格遵循国际GCP标准,旨在全面评估该腺病毒载体疫苗在人体内的安全性、耐受性以及免疫原性等关键指标。作为全球首个进入临床试验阶段的吸入式肺结核疫苗,该产品采用了先进的腺病毒载体技术,通过吸入途径给药,有望克服传统结核疫苗接种方式存在的诸多局限,为肺结核防控提供全新的解决方案。
康希诺此次在印度尼西亚启动临床试验,是该公司疫苗国际化战略的重要一步。印尼作为全球结核病高发地区,其丰富的临床资源和成熟的监管体系为疫苗研发提供了理想的环境。此次合作不仅有助于加速疫苗在亚洲乃至全球的审批进程,更将为当地乃至全球结核病防控工作带来新的希望。随着临床试验的顺利开展,康希诺团队将持续优化研发方案,力争早日为全球结核病患者提供更安全、更有效的预防手段,为人类健康事业贡献中国智慧和中国方案。
